关于举办广州国际生物岛医疗器械GMP初级专员(内审员)专场培训班通知

浏览数:233  发表于:2017-10-19

各有关单位:

《医疗器械监督管理条例(国务院第650号令)》已实施,为使各单位有效落实自查,提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械产业规范化发展,受省局委托,我司邀请 广东省执业药师注册中心于10月底为广州国际生物岛企业举办医疗器械GMP初级专员(内审员)专场培训班。有关事项通知如下:

一、培训人员

医疗器械(有源、无源、IVD、软件、义齿)生产企业的文档、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导医疗器械GMP工作的员工。

二、培训内容

1、医疗器械法规基础;

2、医疗器械生产质量管理规范(GMP)基础及ISO13485标准;

3、医疗器械生产质量管理规范(GMP)企业自查与上市;

4、医疗器械生产企业质量体系检查常见问题分析;

5、模拟与考试。

三、培训时间、地点

时间:10月31日-11月3日上课,31日早上8:30-9:00签到。

地点:广州国际生物岛标准产业单元三期1栋一楼多功能会议室。

四、培训证书

学习结束进行考试,按照标准判定合格者颁发《医疗器械GMP初级专员(内审员)》证书。

五、报名交费

于10月24日前报名并交费,场地有限,报满即止。培训费用每人2200元(含培训服务费、资料费、考试及证书费、午餐费)。报名填写附件《报名表》发送至生物岛公司电子邮箱:chenjch@bio-island.com。培训费用通过银行汇款转账并注明“初级专员生物岛专场培训费”,以便开具发票。

户 名:广东省执业药师注册中心

开户行:建行广州东风东路支行

帐 号:44001400204053000160

六、报名咨询

报名邮箱:chenjch@bio-island.com

联系人:广东省执业药师注册中心     020-37886021、6910

              生物岛公司    020-84293803 

七、其他

报到时请提交身份证复印件及大一寸彩色证件照一张。


附:广州国际生物岛医疗器械GMP初级专员(内审员)专场培训班报名表